公司設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理及組織GMP實(shí)施。質(zhì)量保證部下設(shè)QA和QC兩個(gè)部門。QA負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，主要負(fù)GMP管理工作，對(duì)各部門實(shí)施GMP進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，對(duì)GMP事實(shí)情況進(jìn)行內(nèi)部審核并檢查督促整改措施的到位程度，組織起草、審核和修定公司內(nèi)生產(chǎn)管理的文件；審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，以決定成品的發(fā)放；對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行供貨質(zhì)量審計(jì)并建立相應(yīng)檔案；全面負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋，對(duì)不合格品進(jìn)行嚴(yán)格有效的管理與監(jiān)控；QC負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、半成品（中間體）及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)及產(chǎn)品留樣觀察和穩(wěn)定性考察，分起始原料檢測(cè)、中間檢測(cè)和成品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，這為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供組織保障。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有理化操作室、生物檢定室、儀器室、留樣觀察室、并配備了如高效液相色譜儀、智能溶出儀、紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、自動(dòng)電位滴定儀、自動(dòng)指示旋光儀、顆粒測(cè)定儀、水分測(cè)定儀等幾十臺(tái)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備；中間控制實(shí)驗(yàn)室分設(shè)各生產(chǎn)車間，設(shè)有操作室、儀器室；其檢測(cè)設(shè)施與生產(chǎn)規(guī)模和檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。